科研用的医疗仪器进口如何报关

科研用的医疗仪器进口如何报关

企业在进口类医疗器械时，应向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和出口国主管部门允许该医疗器械上市销售的证明文件；进口类、第三类医疗器械时，应由食品药品监督管理总局审查，批准后下发医疗器械注册证。此外，进口的医疗器械应有中文说明书和中文标签，说明书和标签应当符合规定以及相关强制性标准的要求。如果进口时手续不全，产品必将被拒于之外。

国内进口医疗器械报关手续找威盟国际物流，进口医疗器械报关手续交给我，我帮你提供合适的进口方案。

医疗仪器不同于旧设备，对于医疗仪器的监管严格，由于医疗仪器一般直接作用于人，所以很多器材需要办理3c认证，而进口医疗器械的企业也需要具备相关的资质，所以医疗器械进口操作起来麻烦，提醒广大进口商，选择的清关团队，这样才能事半功倍，而我公司作为上海的进口代理公司，操作医疗器械，旧设备等物品的进口，资质的报关企业，欢迎合作洽谈。

企业在进口类医疗器械时，应向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和出口国主管部门允许该医疗器械上市销售的证明文件；进口类、第三类医疗器械时，应由食品药品监督管理总局审查，批准后下发医疗器械注册证。此外，进口的医疗器械应有中文说明书和中文标签，说明书和标签应当符合规定以及相关强制性标准的要求。如果进口时手续不全，产品必将被拒于之外。

医疗器械进口案例：

客户有一医疗仪器需要进口，由于我们威盟在医疗仪器进口报关|清关这个领域已经是非常了，所以客户到了我们。

，我们要了解客户的进口背景，客户事先是做了市场调研，客户在进口的时候，由于之前没有经验，所以对于如何进口无从下手，于是我们在短的时间内为客户之间进口的物流方案。

然后，要执行这个方案。对于进口医疗仪器，是需要做产品备案的，这个用我们行内的话来说是产品批文，只有有了这个批文才可以医疗仪器进口报关|清关，而且这个程序也是进口医疗仪器关重要的一步，这个程序做不好，其他往后的流程也是空中楼阁。于这个产品备案如何做可以和我联系以下附上产品批文的图片供大家参考。

等产品备案做好以后，剩下的事情主要是做产品的中文标签备案，这个步骤相对于之前的产品备案简单很多，需要的时间也相当少很多，产品标签备案主要的用途是让海关和消费者了解货物的信息，方便在流通。做标签是医疗仪器进口清关的其中一个重要步骤。虽然说标签备案相当于产品备案简单，但是还是有很多细节的地方需要注意的，具体有什么地方需要主要，有兴趣的朋友可以随时联系我。

注册办理所需料

 （期四年，期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

5、适用的产品标准（及说明）

6、医疗器械说明书

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于类、第三类医疗器械）

8、医疗器械临床试验资料

9、生产企业出具的产品书

10、生产企业在指定代理人的委托书、代理人的书及营业执照或者机构登记证明

11、在指定售后服务机构的委托书、被委托机构的书及资格证明文件