医疗器械的分类:
第1类是指,通过常规管理足以其安全性、性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第2类是指,对其安全性、性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第3类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、性必须严格控制的医疗器械。一般由食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,
局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期被划到了二类!
联系我时,请说是在找找去看到的,谢谢!