●Ⅰ～Ⅳ级SC食品工业洁净建筑设计、建造；
●Ⅰ～Ⅳ级医院洁净手术室、ICU、、供应室设计、安装及维护保养；
●A～D级GMP医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养；
●N9级～N5级电子无尘车间、光电洁净车间设计施工；
●30万级～100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工；
●P1～P3级生物安全实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养；
医院洁净手术室
3.洁净手术部用房分级
3.0.1控制手术室空气环境是降外源性感染风险的手段之一。为控制空气环境，洁净手术部洁净用房分为4级，并严格控制空气洁净度级别。在空态或静态条件下，细菌浓度（沉降法细菌浓度或浮游法细菌浓度）和空气洁净度级别都必须符合分级标准。
3.0.2洁净手术室的分级宜符合表3.0.2-1的要求，洁净辅助用房的分级宜符合表3.0.2-2的要求。
表3.0.2-2主要洁净辅助用房分级
等级
用 房 名 称
Ⅰ～Ⅱ
需要无菌操作的特殊实验室
Ⅲ
体外循环室
无菌敷料室
Ⅳ
刷手间
术前准备室
手术部重症监护室（ICU）
一次性物品室（除脱外包部分）、预麻室
无菌药品室、器械与精密仪器室
护士站
洁净区走廊或任何洁净通道
恢复（麻醉苏醒）室与更衣室
3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3-1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3-2的要求。
表3.0.3-1洁净手术室的等级标准（空态或静态）
等级
沉降法(浮游法)细菌平均浓度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
0.2 CFU /30min·
Φ90皿(5个/ m3)
0.4 CFU /30min·
Φ90皿(10个/ m3)
5
6
Ⅱ
0.75 CFU /30min·
Φ90皿(25个/ m3)
1.5 CFU /30min·
Φ90皿(50个/ m3)
6
7
Ⅲ
2 CFU /30min·
Φ90皿(75个/ m3)
4 CFU /30min·
Φ90皿(150个/ m3)
7
8
Ⅳ
7个/30min·Φ90皿(200 CFU / m3)
8.5
注：1浮游法的细菌平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2眼科专用手术室周边区比手术区2级。
表3.0.3-2洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）
等级
沉降法（浮游法）细菌平均浓度
空气洁净度级别
Ⅰ
局部：0.2 个/30min·Φ90 皿（5 CFU / m3）
其他区域 0.4 个/30min·Φ90 皿（10 个/ m3）
局部5级其他区域6级
Ⅱ
1.5 个/30min·Φ90 皿（50 CFU / m3）
7级
Ⅲ
4个/30min·Φ90 皿（150 CFU / m3）
8级
Ⅳ
7个/30min·Φ90 皿（200 CFU /m3）
8.5级
注：浮游法的细菌平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
6.洁净手术室基本装备
6.0.1每间洁净手术室的基本装备应符合表6.0.1的要求，可按医疗要求调整。
表6.0.1洁净手术室基本装备名称
装备名称
配置数量
无影灯
1 套/每间
手术台
1 台/每间
计时器
1 只/每间
医用气源装置
2 套/每间
麻醉气体排放装置
1 套/每间
医用吊塔、吊架
根据需要配置
免提对讲电话
1 部/每间
观片灯（嵌入式）或终端显示屏
根据需要配置
小型壁式液体加温器
宜1 个/每间
药品柜（嵌入式）
1 个/每间
器械柜（嵌入式）
1 个/每间
麻醉柜（嵌入式）
1 个/每间
净化空调参数显示调控面板
1 块/每间
微压计
1 台/每间
记录板
1 块/每间
表3.0.2-1洁净手术室分级
等级
手术切口类别
宜适用手术范围
Ⅰ
Ⅰ
有重大风险的大型手术等
Ⅱ
Ⅰ
有较大风险的大型手术等
Ⅲ
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
有风险的大、中、小型手术等
Ⅳ
Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
有较小风险的中、小型手术以及感染类手术等
联系我时，请说是在找找去看到的，谢谢！
