本品为甘草经加工制成的浸膏。 【制法】 取 甘 草 ，润 透 ，切 片 ，加 水 煎 煮 三 次 ，每 次 2 小 时 ，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩稠膏状，取出 适 量 ，照〔含量测定〕项下的方法，测定甘草酸含量，调节使符 合规定，即得;或干燥，使成细粉，即得。 【性状】 本品为棕褐色的块状固体或粉末；有微弱的特 殊臭气和持久的特殊甜味。 【鉴别】 （1)取本品细粉约1??2 m g，置白瓷板上，加硫酸 溶液(4— 5)数滴 ，即显黄色，渐变为橙黄色橙红色。 (2)取 本 品 lg，加 水 40ml溶 解 ，用正丁醇振摇提取3 次 ， 每 次 20ml(必要时离心），合并正丁醇液，用 水 洗 涤 3 次 ，每次 20ml，正丁醇液蒸干，残 渣 加甲 醇5 m l使 溶 解 ，作为供试品溶 液 。另取甘草酸铵对照品，加 甲 醇 制 成 每 l m l含 2 m g 的溶 液 ，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通 则 0502)试 验 ，吸取上 述两种溶液各5卩1，分 别 点 于同 一用 1% 氢氧化钠溶液制备的 硅 胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 （15 : 1 : 1 : 2) 为展开 剂，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加热斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm)下检视。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色 荧光斑点。 【检查】 水 分 照水分测定法（通 则 0 8 3 2 第 二 法 ）测 定 ，块状固体不得过13. 5 % ; 粉 末不得过10.0% 。 总 灰 分 不 得 过 1 2 . 0 % (通 则 2302)。 水 中 不 溶 物 精密称取本品lg，加 水 25ml搅拌溶解后， 离 心 1 小时(转 速 为 每 分 钟 1000转 ；或 每 分 钟 2000转 ，离心 3 0分钟），弃去上清液，沉淀加水25ml，搅 匀 ，再照上法离心洗 涤 ，直洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入巳干燥恒重 的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在 105°C干 燥 恒重 ，残渣 不 得 过 5.0% 。 其 他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 (通则 0189)。 【含量测定】 照液相色谱法(通 则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙 腈为流 动相A ，以 0. 05% 磷酸溶液为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；检 测 波 长 为 237mn。理论 板数按甘草酸峰计算应不于5000。 时 间 （分 钟 ） 流 动 相 A (% ) 流 动 相 B (% ) 0 - 8 19 81 8?? 35 19— 50 81— 50 35 ?? 36 50— 100 50— 0 36 ?? 40 100— 19 0— 81 对照品溶液的制备取甘草苷对照品适量，精密称定，用 7 0 % 乙醇制成每l m l含甘草苷20pg的对照品溶液;取甘草酸 铵对照品适量，精密称 定，用 7 0 % 乙 醇 制 成 每 l m l含甘草酸 铵 0. 2mg(折合甘草酸为0. 1959mg)的对照品溶液。 供 试 品 溶 液的制 备 取 本 品 ，研 细 ，取 约 0.2g，精密称 定 ，置具塞锥形瓶中，精密加 人7 0 % 乙 醇 100ml，密塞 ，称定重 量 ，超声处理（功 率 2 5 0 W，频 率 40kHz)30分 钟 ，取 出 ，放 冷 ， 再称定重量，用 7 0 % 乙醇补足减失的重量，摇 匀 ，滤 过 ，取续 滤液 ，即得。 中 国 药 典 2015年版 当* 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 loMl ，注人液相色谱仪，测 定 ，即得◊ 本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 甘 草 苷 （c 21 h 22 09 )不 得 少 于 0 .5 % ,甘草酸(C42H620 1S) 不 得 少 于 7,0% 。 【贮藏】 密 封 ，置阴凉干燥处
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