7.1.4過程運行環境

　　生產迴圈：

　　安全衛生管理作業

　　確保企業生產過程的安全衛生是企業良好運轉的必須條件

　　7.1.5監視和測量資源

　　生產迴圈：

　　量測儀器管制作業

　　管控測試器具及測量資源以保證測量的準確性

　　7.1.6組織的知識

　　知識管制作業

　　新增要求，新標準加強對企業運作軟性條件管控的要求

　　7.2能力

　　薪工迴圈：

　　教育訓練作業

　　7.3意識

　　薪工迴圈：

　　教育訓練作業

　　7.4溝通

　　手冊

　　7.5形成檔的資訊

　　文件管制作業

　　記錄管制作業

　　8運行

　　8.1運行策劃和控制

　　8.2 產品和服務的要求

　　銷售迴圈：

　　客戶資料及授信管理作業

　　報價作業

　　訂單處理作業

　　客訴處理作業

　　與客戶互動的管控，確保從源頭上明確產品及服務的要求，追求客戶的滿意。

　　8.3 產品和服務的設計與開發

　　8.4外部提供過程、產品和服務的控制

　　採購迴圈：

　　供應商管理作業

　　請採購作業

　　到貨追蹤作業

　　應付帳款作業

　　付款作業

　　預支作業

　　現金支出管理作業

　　外來材料與分包的管理及採購流程的管控。

　　採購迴圈中應付帳款作業、付款作業、預支作業、現金支出管理作業超出ISO9001標準的要求。但為了企業運作順暢可以將其納入品質管制體系中一起運行。

　　8.5生產和服務提供

　　8.5.1生產和服務提供的控制

　　研發迴圈：

　　新產品製作及量產作業

　　產品規格及工程變更作業

　　模具製作管制作業

　　生產迴圈：

　　生產排程及派工作業

　　生產進度管制作業

　　制程管制作業

　　考慮到公司並不是自己開發新產品而是依據客戶的設計方案生產產品，故8.3不適用。

　　但顧客的設計方案轉化為真正可以量產的生產工藝時會存在模具的製作、試產等環節故編制了研發迴圈。

　　生產迴圈規定從訂單到成品一系列的作業規定。

　　8.5.2過程確認

　　8.5.3標識和可追溯性

　　倉存迴圈：

　　存貨分類編號作業

　　物料標識與追溯性管理作業

　　8.5.4顧客或外部供方的財產

　　手冊

　　8.5.5防護

　　倉存迴圈：

　　倉存管理作業

　　原物料領退料作業

　　成品入出庫作業

　　調撥作業

　　存貨盤點作業

　　原輔料->半成品->成品等周轉環節的管控規劃。

　　8.5.6交付後的活動

　　8.5.7更改控制

　　8.6產品和服務的放行

　　採購迴圈：

　　進料檢驗作業

　　生產迴圈：

　　品質管制作業

　　銷售迴圈：

　　交貨作業

　　該章節其實規定的是從原輔料到成品發貨各環節的檢驗要求，比如：制程檢驗、原料檢驗、成品檢驗、首件檢驗等。

　　8.7不合格輸出的控制

　　倉存迴圈：

　　重工及報廢品處理作業

　　生產迴圈：

　　不合格品管制作業

　　銷售迴圈：

　　銷貨折讓與退回處理作業

　　各環節產生的不合格品的控制

　　9績效評價

　　9.1監視、測量、分析和評價

　　9.1.1總則

　　手冊

　　PDCA的檢查階段，在企業日常運作過程中需要的管控要求。

　　9.1.2顧客滿意

　　手冊

　　9.1.3分析和評價

　　生產迴圈：

　　數據分析管理作業

　　9.2內部審核

　　內審管理作業

　　9.3管理評審

　　管理評審作業

　　10 改進

　　10.1總則

　　手冊

　　10.2不合格和糾正措施

　　生產迴圈：

　　糾正及預防措施作業

　　10.3持續改進及體系更新

　　手冊