办理ISO9001认证辅导之质量管理体系认证咨询辅导培训哪家好公司

　　2引用標準

　　引用標準:

　　1.ISO9000:2015品質管制體系 基礎和術語

　　2.ISO9001:2015品質管制體系 要求

　　3術語和定義

　　ISO9000:2015所界定的術語和定義適用於本公司品質管制體系。

　　4組織環境

　　4.1理解公司及其環境

　　公司應確定與公司的宗旨、目標、戰略相關並影響公司實現品質管制體系預期結果的各種外部和內部環境因素。這些因素包括：

　　a）國際、國內、地區和當地的各種法律法規要求、市場發展趨勢、技術現狀和發展趨勢、消費者消費意識、社會經濟穩定運行情況等；

　　b）公司內部人員的文化層次、知識結構、價值觀、穩定度等。

　　因此公司制定並保持《組織環境與相關方控制作業》用於識別企業面對的內外部環境狀況，利用SWOT分析法及波特五力模型分析企業的內外部環境狀況並將識別出來的風險和機遇及其應對措施融入企業的品質管制體系中，在日常體系運行中、內審和管理評審中評審內外部環境識別及應對的績效。

　　4.2理解相關方的需求和期望

　　公司制定並保持《組織環境與相關方控制作業》用於識別企業面對的股東、顧客（包括最終消費者）、供應商、員工、立法機構、行業組織及社會等重要相關方及其要求，進一步分析確定需應對的相關方帶來的風險或機遇並將應對風險或機遇所採取的措施融入企業的品質管制體系中，在日常體系運行中、內審和管理評審中評審以上相關方識別及應對的績效。

　　4.3確定品質管制體系的範圍

　　公司在充分考慮企業的內外部環境、相關方的需求和期望及企業實際的運營情況將體系範圍確定為：XXX的生產與銷售服務。

　　本公司的生產不涉及產品和服務的設計和開發因公司依據集團總部提供的設計方案組織生產，因此ISO 9001:2015中8.3“產品和服務的設計和開發”的要求不適用於本公司。該條款的不適用不影響本公司確保產品和服務合格的能力和責任，對增強顧客滿意也不會產生影響。

　　針對組織對外包的任何影響到產品符合性的過程，組織應確保對其實施管制。對烤漆，電鍍外包過程的管理依【採購及付款迴圈】辦理。

　　4.4總要求

　　為實現品質方針及目標，滿足客戶及其它相關方要求，本公司嚴格按照ISO9001:2015版國際標準，建立、保持檔化的品質管理系統及持續改善其有效性。

　　a)確定並運用組織品質管理系統所需的過程。

　　b)通過組織相關程式、SIP&SOP、QC工程表、品質控制流程圖等決定這些過程所需的相互關係。

　　c)決定確保運作及管制這些過程有效的準則與方法。

　　d)確保必要的資源與資訊的可用性，以支援這些過程的運作及監控。

　　e)監視、測量（適用時）和分析這些過程。

　　f)實施欲達成預期規劃結果與這些過程持續改善所需要的行動。

　　組織必須依據ISO9001:2015要求管理上述過程。

　　備註 :上述品質管理系統所需要之過程必須包括管理活動、資源提供、產品實現量測等過程。