如何办理正规口罩CE认证方案
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如何办理正规口罩CE认证方案

颗粒防护口罩COVID-19时期CE认证流程方案


根据3月13日欧盟委员会2020/403“建议”指示,在COVID-19时期、程度上放宽个人防护器具(PPE)及医疗器械(MD)符合性评定及市场监管程序。

颗粒防护口罩EN149 CE认证疫情时期流程火热出炉,与完整流程对比请参考表格图片。

也附上一次性外科口罩CE认证流程方案,欢迎联系了解。




小结:以上表格对比能够很直观给各位朋友选择合适自己的方案。价格上新流程也降了很多,但是可以预见的是,短期将有非常大量检测认证需求挤破实验室,价格大概率会像之前的无效“CE”走势。并且随着申请数量急剧上升,认证周期持续延长。

之前完整流程的报价通常是3天,目前新流程报价1天,每天等欧洲上班都时间询问实验室是否还能接单,价格有否变化。


个人建议,如果认为新流程方案比较适合自身需求的,尽快确认,尽快申请,尽快开始。


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注:以上差异对比以新版标准报批稿为依据,仅供参考,请以各国终发布文件为准。


联系我时,请说是在找找去看到的,谢谢!
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