我们根据剂型的特点，结合药物理化性质和稳定性等情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。
创新药制剂策略
- 混悬剂（微米混悬剂&纳米混悬剂）
- 活性药物成分装瓶
- 进行活性药物成分的微量填充
- 干混和灌封
- 液体胶囊灌装技术
- 喷雾干燥技术
- 干法/湿法制粒和胶囊填充/压片
- 直接压片
- 小袋灌装
仿制药策略
- RLD选择，RLD全面解析
- 关键处方影响因素筛选
- 基于QbD的生产工艺参数优化
- 包装材料和容器筛选
- 工艺放大和技术转移
- 稳定性考察
联系我时，请说是在找找去看到的，谢谢！
