北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业(CRO)。公司立足本土,服务,努力践行品质的CRO行业服务标准。 科林盛泰与国内34个城市的100多家临床试验机构建立了合作关系。已为32家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案,积累了丰富的实践经验。截目前,已承接的各类技术服务共计80多项。北京科林盛泰是国内的医药临床试验技术服务机构。 科林盛泰临床研究团队由医学事务部和临床管理部组成。该团队由具有多年经验的组成,专注于提供临床研究文件设计,Ⅰ~Ⅳ期临床研究实施与管理,监查和稽查等服务。团队有完善的质控体系和一系列标准操作规程,所有临床监查员均接受过系统的GCP培训,具备丰富的临床监查经验,可临床试验过程规范,符合ICH-GCP要求。 1、服务内容: 临床方案及CRF设计; 临床试验评估与管理; 中心筛选; 临床会议承办; 伦理申报; 中心启动; 临床监查与稽查; 试验总结报告撰写。 2、服务案例: 科林盛泰已完成8项临床研究,涉及内分泌、心血管、肿瘤、神经系统等治疗领域。其中Ⅱ期注册性临床试验3项,Ⅲ期注册临床试验3项,Ⅳ期上市后临床试验2项。已与国内34个城市的100多家临床试验机构建立了合作关系。 。
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