河南周口市西华县医疗器械网络销售备案怎么办理
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    河南德昊企业管理咨询有限公司

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  河南周口市西华县医疗器械网络销售备案怎么办理

  郑州市代办医疗器械执照,一类产品注册,生产;经营二类、三类;互联网药品信息服务许可证;广告审查表,欢迎电话咨询,我是滴

  郑州市二类备案需要提交什么材料

  1、填写并打??印《类医疗器械经营备案表》,企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料

  2、营业执照和组织机构代码证复印件;

  3、法定代表人、企业、质量的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  4、组织机构与部门设置说明

  5、经营范围、经营方式说明

  6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  7、经营设施、设备目录;

  8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9、经办人授权证明;

  10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);

  11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

  河南漯河市二类医疗器械备案多少钱


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